Я довольно долго не «выходил в эфир». Связано это, главным образом, с тем, что мне не попадались новости, которые: а) хорошо бы вписывались в тематику блога; б) были бы интересны, по крайней мере потенциально, для неспециалистов. И вот, как мне кажется, такая новость появилась (https://www.cidara.com/news/cidara-therapeutics-announces-positive-topline-results-from-its-phase-2b-navigate-trial-evaluating-cd388-a-non-vaccine-preventative-of-seasonal-influenza/ ).
Американская компания Cidara сообщила (пока только в пресс-релизе) результаты клинического испытания профилактического эффекта при сезонном гриппе своего препарата CD388 (рабочее название), которой вводился добровольцем однократно. Результаты эти чрезвычайно интересны.
На «дистанции» в 6 месяцев профилактическая эффективность CD388 (по сравнению с плацебо) была 76% (95%ДИ: 49-90%). При этом ничего настораживающего относительно безопасности CD388 зарегистрировано не было. При том, что препарат получили более 4000 добровольцев, правда, в разных дозах. В самой большой и наиболее эффективно дозе тоже немало — 1187 человек.
Что же это за чудо препарат? CD388 это гибридная молекула (конъюгат), в которой «сцеплены» хорошо известный противогриппозный химиопрепарат прямого действия - zanamivir и Fc фрагмент иммуноглобулина человека. Конкретные характеристики последнего являются «секретом фирмы», а в общем виде о Fc фрагментах иммуноглобулинов можно прочесть здесь: https://prof-afv.livejournal.com/155807.html.
Что касается занамивир/zanamivir (торговая марка – Реленза/Relenza), то сам по себе он применяется уже более четверти века, хотя и в меньшей степени, чем его «подельник» - озельтамивир/oseltamivir (торговая марка – Тамифлю/Tamiflu). Оба этих препарата имеют один и тот же механизм действия – они тормозят нейраминидазу вирусов гриппа. И Тамифлю и Реленза применяются не только терапевтически, но и профилактически. Но как альтернатива вакцинации они не рассматривались. Принимать их нужно ежедневно. К тому же Реленза это препарат ингаляционный, что создаёт дополнительные сложности.
CD388 радикально меняет ситуацию. Однократная инъекция перед началом гриппозного сезона, по крайней мере логистически, это то же самое, что и сезонная вакцинация. Но в этом случае, нет необходимости в «игре в угадайку» - далекому от надёжности предсказанию того, какие антигенные варианты вирусов гриппа будут циркулировать в предстоящем сезоне (редко в какие годы эффективность вакцинации против гриппа превышает 50%).
Конечно, многое пока не ясно. Одно из важнейших неизвестных – масштабы распространения резистентных к CD388 вариантов вирусов гриппа, особенно, в контексте массового применения. Так что, с радужными ожиданиями спешить не стоит. Но если высокая профилактическая эффективность CD388 подтвердится в более масштабных клинических испытаниях по время следующего сезона гриппа, то это будет прорывом в профилактике гриппа, причём, не только сезонного, но и, возможно, пандемийного.
Проф_АФВ
Подробнее https://prof-afv.livejournal.com/212325.html?...