Министерство здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение на таргетный препарат Вилой (золбетуксимаб) японской компании Astellas. Лекарство предназначено для терапии пациентов с распространенным раком желудка и аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода. Появление нового МНН на российском рынке расширяет возможности системного лечения онкологических заболеваний, которые традиционно занимают значительную долю в структуре госзакупок.
В этом материале:
Клиническая эффективность и результаты исследований
Контекст: онкологический рынок и доступность терапии
Безопасность и лимиты применения
Клиническая эффективность и результаты исследований
Регистрация препарата основывается на данных клинического испытания III фазы с участием 565 пациентов. Исследование показало связь между применением золбетуксимаба в комбинации с химиотерапией и увеличением времени жизни без прогрессирования болезни. Группа, получавшая новую терапию, продемонстрировала медиану выживаемости 10,6 месяца, в то время как в контрольной группе (плацебо и стандартная химия) этот показатель составил 8,7 месяца.
Хотя разница в два месяца может показаться незначительной, в онкологии такие цифры расцениваются как статистически значимое преимущество для пациентов с запущенными формами рака, когда возможности стандартных протоколов практически исчерпаны. Ранее препарат уже получил одобрение регуляторов в США (FDA), Евросоюзе, Великобритании и Японии.
Подробнее https://www.pravda.ru/news/health/2370999-rus...