Минздрав России расширил функции территориальных органов Росздравнадзора в сфере лицензирования сервисного обслуживания медицинской техники. Теперь региональные подразделения смогут самостоятельно корректировать данные в реестре лицензий и проводить выездные проверки компаний, которые заявляют об изменениях в своей работе. Эти меры — часть масштабной реформы контроля за рынком обращения медицинских изделий.
Нововведения закреплены в обновленном типовом Положении о территориальном органе ведомства. Основная цель изменений — ускорить административные процессы и передать часть нагрузки из центрального аппарата на места. При этом федеральная служба сохраняет за собой исключительное право выдавать, аннулировать или приостанавливать действие лицензий.
Что изменится в системе контроля
Реформа затрагивает организации, которые занимаются техническим обслуживанием медицинских изделий. Исключение составляют лишь компании, обслуживающие оборудование для собственных нужд, а также те, кто работает с изделиями низкой степени риска (класс 1), применение которых не может нанести серьезного вреда здоровью пациента.
Подробнее https://www.pravda.ru/news/health/2374916...