Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетное рассмотрение заявку компании Pfizer на новую комбинацию препаратов для терапии рака предстательной железы. Решение ведомства ожидается в четвертом квартале 2026 года.
Статус приоритетного рассмотрения обычно присваивается препаратам, которые могут принести значительное терапевтическое преимущество по сравнению с доступными методами лечения. В данном случае рассматривается использование лекарственного сочетания у пациентов с определенными стадиями заболевания, что расширяет возможности прицельной терапии.
На каких данных основана заявка
Фармацевтический гигант подал документы на регистрацию после получения результатов клинических испытаний, в которых изучалось влияние комбинированной схемы на выживаемость пациентов без прогрессирования болезни. Данные свидетельствуют о том, что совместное применение препаратов воздействует на опухолевые клетки эффективнее, чем стандартные протоколы прошлых лет.
Подробнее https://www.pravda.ru/news/health/...