В России начинаются клинические исследования (КИ) препарата DT-CRZ — отечественного аналога оригинального лекарства "Ксалкори" (действующее вещество кризотиниб). Цель испытаний — подтвердить биоэквивалентность и изучить фармакокинетику нового средства в форме капсул по 250 мг.
Исследование пройдет на базе московского центра "Рисерч Лаб" с участием до 90 добровольцев. Срок действия разрешения Минздрава РФ на данные работы установлен до конца 2028 года.
В этом материале:
Рынок кризотиниба в РФ
Сравнение с существующим дженериком
Риски и значение биоэквивалентности
Спрос на терапию и доступность лекарств
Кризотиниб востребован в онкологии, что подтверждают данные аналитической компании Cursor. Препарат "Ксалкори" производства Pfizer стабильно входит в пятерку самых закупаемых средств компании в России. По объемам закупок наблюдается рост: если в 2022 году спрос был умеренным, то к 2025 году сумма закупок достигла 1,58 млрд рублей, увеличившись на 26%.
Подробнее https://www.pravda.ru/news/health/...